ISO9001_AIコンサルタント

ISO9001_AIコンサルタント

当該カスタムGPTは「JIS Q 9001:20☓☓_品質マネジメントシステム―要求事項」PDFを使用するため、カスタムGPTのリンク提供は出来ません。

カスタムGPTのリンク提供は著作権侵害になってしまいます。

その関係上、サンプルGPTを作成することは出来ませんので、出力画像のスクリーンショットを公開いたします。

カスタムGPTを利用するには、有料アカウントが必要になります。

初期設定

初期設定として、ChatGPTの知識に

  • JIS Q 9001:20☓☓_品質マネジメントシステム―要求事項
  • 企業特性

をアップロードします。

企業特性は、要求事項の範囲を判断するものとなります。

企業特性を作成するGPTがありますので、納品時に提供いたします。

出力例

例として「8.4 外部から提供されるプロセス、製品及びサービスの管理」を入力いたします。

【 以下カスタムGPTの出力内容です 】

以下は、**JIS Q 9001:2015「8.4 外部から提供されるプロセス,製品及びサービスの管理」について、ご提示の企業特性(小規模・金属加工業/設計なし)**を前提に、規格解釈と実務が乖離しない形で整理したものです。
(一次情報:JIS Q 9001:2015 要求事項 /企業特性 )


【 組織としての対応(結論)】

当社は、外部から提供される加工、材料、部品及びサービスが、自社の製品及びサービスの品質に影響を及ぼすことを認識し、必要な管理を行うことで、要求事項への適合を確実にしている。


【 解釈・理由・実務現実 】

1.▶ 規格上の解釈(必須)

該当箇条の位置づけ

  • 8章「運用」→ 8.4「外部から提供されるプロセス,製品及びサービスの管理」
  • 自社で完結しない活動(外注加工、材料購入、外部サービス等)をどう扱うか、という要求。

shall(しなければならない)の有無

  • 8.4.1 ~ 8.4.3 において shall が複数存在
  • 外部提供物を「管理すること」自体は要求事項

規格が要求している“結果(状態)”

  • 外部から提供されるものが
    最終製品・サービスの適合性を損なわない状態で管理されていること
  • 重要度・リスクに応じて
    • 管理の方法
    • 管理の程度
      組織が決めていること

文書化した情報について

  • 「文書化した情報を作成しなければならない」とは書かれていない。
  • ただし
    • 管理基準
    • 外部提供者に対する要求
      明確にしていることは必要。

規格上、不要なもの

  • 仕入先評価表の定型帳票
  • 年1回の仕入先監査
  • 点数評価やランク付け
    → これらは規格要求ではない

2.▶ 現実的運用上の整理(小規模・金属加工業)

■ この企業で該当する「外部から提供されるもの」

  • 材料(鋼材・アルミ等)
  • 表面処理・熱処理などの外注加工
  • 工具研磨、設備修理などの外部サービス

すべてが同じレベルの管理である必要はない

■ 規格に沿った合理的な考え方(例)

  • 品質に直結するもの
    • 材料
    • 重要工程の外注加工
      → 受入時の確認、仕様の明確化などを行う
  • 品質影響が限定的なもの
    • 運送
    • 清掃、設備保守
      → 日常の不具合有無の把握で足りる

■ 一般的に多くの企業が選択している手段(あくまで例)

  • 発注書・図面・口頭指示の中で
    • 材質
    • 寸法
    • 処理条件
      を明確にしている
  • 納入後に
    • 目視
    • 寸法測定
      で問題がなければ使用している
  • 問題が起きた外注先は
    • 以後注意する
    • 依頼内容を見直す

※ これらは**「選択肢」**であり、
 規格が特定の方法を要求しているわけではない。


【 審査での典型的な質問と模範解答 】

Q1. 外注加工や材料購入はどのように管理していますか?
A1.
外部から提供されるものが製品品質に影響するため、発注時に必要な仕様を明確にし、受入時に内容を確認しています。品質に影響が大きいものについては、特に注意して確認しています。


Q2. 仕入先評価表や監査は行っていますか?
A2.
形式的な評価表は作成していませんが、納入されたものの適合状況や過去の実績を踏まえて、継続的に取引可否を判断しています。


Q3. 外部提供者に対する要求事項はどのように伝えていますか?
A3.
発注書、図面、または打合せを通じて、必要な仕様や条件を伝えています。内容は案件ごとに異なるため、その都度適切な方法で伝達しています。


補足(重要な整理)

  • 8.4 は「仕入先管理制度を作れ」という条文ではない
  • 「外部に出したから免責」も不可
  • 品質影響を理解し、必要な管理をしているかだけが問われる

この理解であれば、
小規模・金属加工業でも無理なく、かつ審査で破綻しない対応になります。

▲ 以上が1回の出力内容になります。

この後に続けて、いろいろな質問を行いことが出来ます。